郑州市药品零售企业经营许可办理实施规范(基本要素）

郑州市药品零售企业经营许可办理实施规范(基本要素）

郑州市药品零售企业经营许可办理实施规范(基本要素）

郑州市药品零售企业经营许可办理实施规范(基本要素）

办理药品经营许可证详细条件，需要具备以药品经营许可证所需资料。

1、企业法人营业执照原件。

2、企业法定代表人身份证原件，个人简历表。

3、企业负责人身份证原件，学历证明原件，个人简历 。

4、企业质量负责人，质量管理机构负责人身份证原件，执药师资格证书原件，执业药师注册证明文件原件，《执业药师履历表》要求大专以上学历。

5、具有能够保证药品储存质量要求，与其经营品种和规模相适应的常温库，阴凉库，冷库，仓库面积应不低于30平方米。

6、药品零售企业经营场所(即注册地址)使用面积应不少于30平方米。

7、经营者具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进，储存，配送，销售以及经营和质量控制的全过程，能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息，符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

8、注册地址和仓库地址的场地备案证明或房屋产权租赁合同。

9、注册地址和仓库地址地理位置图(注册地址，仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况，以便查找)。

10、符合标准的平面布局图(注册地址，仓库地址要注明具体楼层，如非整层，需提供所在楼层中所处位置的平面图，仓库平面布局图要详细注明各库区，验收养护室，仓库办公室等区域和具体面积，注册地址要注明各部门所在区域)。

11、企业仓储设施设备清单;

另外，需要提醒大家的是，《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》，原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证，不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。