郑州互联网药品信息服务资格证办理指南(具备条件与材料明细)
郑州互联网药品信息服务资格证办理指南(具备条件与材料明细)
郑州互联网药品信息服务资格证办理指南(具备条件与材料明细)
一、互联网药品信息服务许可证办理条件
1. 依法设立的企事业单位或其他组织，具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度。
2. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
3. 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元，有为用户提供长期服务的信誉或者能力。
4. 公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。
5. 有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。
二、互联网药品信息服务许可证所需资料
1. 互联网药品信息服务申请表。
2. 企业法人营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料)。
3. 网站域名注册的相关证书或者证明文件。
4. 药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
5. 网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。
6. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
7. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
