审批河南省郑州市药品经营许可证要求及办理攻略

审批河南省郑州市药品经营许可证要求及办理攻略

审批河南省郑州市药品经营许可证要求及办理攻略

审批河南省郑州市药品经营许可证要求及办理攻略

‌河南省郑州市药品经营许可证的审批要求和办理攻略如下‌：

审批要求

‌企业资质‌：企业必须依法取得《药品经营企业许可证》，并具有化学药品的经营范围。企业需通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证，且证书在有效期范围内‌

1

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‌人员资质‌：企业负责人、质量负责人及专门管理医疗用毒性药品的人员需具备相应的资质和经验。企业需配备具备药学或相关背景的人员，符合专职药师要求‌

2

3

。

‌经营场所‌：经营场所需符合药品经营要求，提供相关的租赁协议或产权证明。药店的选址应符合相关规定，如距离学校、食品经营场所、公共娱乐场所等的限制距离要求‌

4

。

‌管理制度‌：企业需建立健全的药品管理制度和经营流程，确保药品的采购、存储、销售和退换货等环节的管理规范‌

4

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办理攻略

‌提交申请‌：申办企业需向郑州市食品药品监督管理部门提交申请材料，包括公司营业执照、药品经营范围、法定代表人身份证、质量负责人信息、经营场所信息等‌

3

5

。

‌受理申请‌：提交材料后，工作人员会现场进行初审，对于符合要求的企业发放受理通知，对于不予受理的情况，会说明缘由，并告知缺漏的材料‌

3

5

。

‌实地验收‌：材料审核通过后，会到经营场所进行实地审查，包括对经营场所、仓库、相应工作人员资质、营业执照等进行现场复核查验‌

3

5

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‌颁发证照‌：满足条件且审查通过后，会在规定时间内颁发药品经营许可证，领取证照后，需要将其挂在经营场所显眼位置‌

3

5

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所需材料清单

药品经营企业筹建申请表

法定代表人或负责人的学历证明、执业资格证明、个人简历等

拟经营药品的类别和范围

经营场地、仓库的平面布局图

组织机构职能框架图

材料真实性承诺书

营业执照复印件‌