郑州金水区没有场地也可以办理第三类医疗器械经营许可证啦

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河南艳阳雨企业管理咨询有限公司  
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河南艳阳雨
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2024-12-12 17:55
编号
13738089
发布IP
1.194.17.80
区域
杭州工商代办
地址
金水区东风路天明路天明森林国际公寓1号楼12楼160
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详细介绍

郑州金水区没有场地也可以办理第三类医疗器械经营许可证啦

郑州金水区没有场地也可以办理第三类医疗器械经营许可证啦

郑州金水区没有场地也可以办理第三类医疗器械经营许可证啦


三类医疗器械许可证代办、三类医疗器械许可证办理条件、第三类医疗器械经营许可证办理流程、第三类医疗器械经营许可证好办吗?没有实际地址也可以办好医疗器械经营许可证吗?该如何操作呢?销售三类医疗器械,比如隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等这些三类医疗器械,都是需要取得医疗器械经营许可证的,没有租赁办公和仓库地址可以办理医疗器械经营许可证吗?


一、申请条件:——三类经营许可证必须要有经营场地,可不设立仓库或者委托有资质的仓储企业代为储存发货。如果前期不想租赁地址的话,我们也可以提供地址来办好医疗器械经营许可证

我们有良好的社会关系 ,过硬的技术指导团队,人员不符合要求,场地不符合要求,没有医疗器械软件,我们都可以解决。助力企业7个工作日即可拿到合规资质:医疗器械经营许可证。


(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;


(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;


(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;


(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;


(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。



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